清远激光类FDA认证办理机构

IEC/EN60825-1标准中的定义如下： 1:类激光产品在相应波长和发射持续时间内，人员接近激光辐射不允许超过1类可达发射限值（见和）的激光产品。 2:1M类激光产品在到4000nm波长范围内的激光产品。在相应波长和发射持续时间内（见）人员接近激光辐射不允许1类可达发射限值，辐射水平根据测量，但采用比1类激光产品更小的光阑或距离表观光源更远的距离进行测量。 IEC标准即国际电工（International Electrical Commission），是由各国电工组成的世界性标准化组织，其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。 国际电工根据激光显示的发展要求，更新制订了激光安全等级标准（Safety-of-laser-products–Part1: Ecation-and-re），于2014年5月正式发布，又称IEC，在此标准中，IEC根据投影显示系统投射或泄露出来的激光波长（180nm-1mm）和持续发射时间内（>=），检测和计算人员可接触到的辐射量，并结合应用领域把激光安全分为多个等级，包括：Class1，Class1M，Class1C，Class2，Class2M，Class3R，Class3B，Class4八个等级.激光安全等级认证是欧美市场准入的强制标准。 相关产品：IEC60825标准 , 激光产品IEC60825 , 激光产品安全要求

FDA认证的模式区分，FDA认证常见问题 　　美国FDA定义：美国食品和药物管理局(Foodand Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA认证常见问题: 　　Q：FDA证书是哪个机构发放的？ 　　A：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。 　　Q：FDA需要的认证实验室检测吗? 　　A：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。 　　Q：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？ 　　A：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。 　　FDA认证的几种模式区分: 　　FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估 　　FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。 　　FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。 　　FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。